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波士顿科学Vercise脑起搏器在美开展临床试验
上传日期：2013-06-24 16:43:44 浏览次数：6033 次
美国东部时间6月17日，波士顿科学宣布在美开展一项名为INTREPID 的临床试验计划 。INTREPID是一项前瞻性、多中心、双盲、随机及对照性的研究，旨在评估帕金森病人在应用该公司的Vercise脑深部电刺激系统（DBS）后 ，对改善运动功能的安全性、有效性 ，以及病人的整体生活质量。
Vercise集成了多个独立的电流控制组件，可选择性地刺激大脑目标区域。根据波士顿科学公司新闻稿的说法，Vercise是目前唯一可根据病情需要进行精细电流调整的系统。
根据此前欧盟地区的研究数据 ，40例病人100%成功植入了Vercise ；6个月的跟踪随访中，运动功能方面约有60%的显著改善意义；所有病人的耐受性良好。
而在美国 ，Vercise目前只能用于临床研究 ，INTREPID研究计划旨在FDA的批准 。如果进展顺利，预计将在两年后获得FDA首肯 。
波士顿科学旗下同时开发了Guide DBS导引系统，可以提供大脑部位的3D图像并模拟治疗方法 。Guide DBS和Vercise可以配合使用，目前尚不清楚两者是否联合进行临床试验。（来源：米内网器械组 ）
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